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（中央社記者張謙香港15日電）星島日報網站今天報導，由東方電氣（廣州）重型機器有限公司自主設計及製造的低壓加熱器昨天在廣州裝運出口。是中國大陸首次向歐洲外銷核電裝備。
報導表示，有關設備將用在法國電力集團CPI系列核電站的設備更換。
報導指出，這代表大陸核電產業「走出去」取得了新的突破。
報導提到，低壓加熱器是核電站組件之一，用於提高機組設備的運行效率，這是法國電力集團首次為法國在運核電站向大陸企業訂購設備。1060215
旺報【記者陳政錄╱台北報導】
相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天，台灣的試驗案卻要150天，還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議，政府可依風險分級細胞產品，以建立更適當的審查標準
宣昶有1日表示，台灣幹細胞藥品依循的法規內容，雖然大致與美國FDA的方向相似，但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出，各國對細胞治療產品的規範，普遍傾向以風險劃分等級進行管理，大多設有專責單位負責相關業務，如美國FDA有生物製品評估與研究中心（CBER）、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等，可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。
宣昶有指出，反觀台灣並無風險分級制度，將細胞產品以相同標準看待，且在法規不明處，相較國際以科學思維考量之審查形式，台灣常從嚴處理，或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理，有相當大的改善空間。
宣捷生技執行長林衛理就坦言，在細胞產品進行每一個階段的試驗時，為了重新確保品質，審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間，過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。
林衛理表示，也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC（Manufacturing, and Control），和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2，就是為了確保每一次試驗品質的完美。
因此，林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出，審查機關時常邀請學術專家，但有些學者並無實際產業經驗，卻常以不合實際的想法推翻業者的研究，使其重頭來過，這對製藥領域是一個很大的傷害。
林衛理強調，如果業者確實按照法規取得實際成果，審查就應合法通過，而非優先採納學者的主觀意見。因此，就算法規相對嚴格，但業界更在意的是，在依法通過審查後，政府也能確實「依法核准」。
宣昶有表示，幹細胞是醫學領域的里程碑，對產業升級和持續發展有重限定商品大意義，盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策，以迎接幹細胞領域的醫學革命。
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